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硫唑嘌呤片
商品编号:1732

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硫唑嘌呤片(依木兰)

急慢性白血病 后天性溶血性贫血 慢性类风湿性关节炎

门店价245.00
通用名称:
硫唑嘌呤片
批准文号:
注册证号H20100042
生产企业:
德国Excella GmbH
疗程信息:
商品规格:
50mg*100片
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  • 商品名称:硫唑嘌呤片(依木兰)
  • 品牌:依木兰
  • 批准文号:注册证号H20100042
  • 生产厂家:德国Excella GmbH
  • 通用名称:硫唑嘌呤片
  • 商品规格:50mg*100片
  • 所属分类:移植用药
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:急慢性白血病 后天性溶血性贫血 慢性类风湿性关节炎

硫唑嘌呤片(依木兰)说明书

硫唑嘌呤片(依木兰)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】硫唑嘌呤,化学名称为:6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。
【性 状】为圆形,双凸,黄色薄膜衣片。
【功效与作用】1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;4.甲状腺机能亢进,重症肌无力;5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎,增殖性肾炎,Wegener氏肉芽肿等。
【用法用量】注射剂只有在无法口服时才由静脉给药,且当口服疗法可以耐受时即应停用。器官移植第1日给予5mg/kg体重,口服或静注。维持剂量要根据临床需要和血液系统的耐受性而调整,通常为1-4mg/kg体重/日。维持治疗应无限期地进行。因为如果治疗中断,就有排斥的危险。其它疾病开始剂量为1-3mg/kg体重/日。应根据临床反应和血液学指标所示耐受程度而定。治疗效果明显时,应减少维持量至可保持此治疗效果的最低水平。如3个月内病人情况无改善,应考虑停用。所需维持量从1mg/kg体重/日至3mg/kg体重/日不等,取决于临床治疗需要和病人个体反应,包括血液学指标所示的耐受程度。兼有肝和/或肾功能不全者,剂量酌减。老年人用药的副作用发生率较其他病人高,应采用推荐剂量范围的低限值。
【不良反应】过敏反应:如全身不适、头晕、恶心、呕吐、腹泻、发热、寒战、肌痛、关节痛、肝功能异常和低血压。应立即停药和给予支持疗法,可使大部分病例恢复。造血功能:可能产生剂量相关性、可逆性骨髓抑制,常见白细胞减少症,偶见贫血及血小板减少性紫癜。感染:使用本药和肾上腺皮质激素的器官移植受者对病毒、真菌和细菌感染的易感性增加。胃肠道反应:偶有恶心,餐后服药可缓解。罕见胰腺炎。肺部反应:罕见可逆性肺炎。
【禁 忌】对本药及6-疏基嘌呤过敏者禁用。
【注意事项】在治疗的首8周内,至少每周检查1次全血象,包括血小板。如使用大剂量或病人有肝和/或肾功能不全时,血象检查的次数应该更多。此后每月或最少每3个月重复进行全血象的检查。对肾和/或肝功能不全者,应使用推荐剂量的低限值及小心地监察血液学及肝肾功能。若出现肝或血液学毒性时,更应再减剂量。用药期间不要进行活疫苗的免疫接种。
【药物相互作用】别嘌呤醇:别嘌呤醇对黄嘌呤氧化酶有抑制作用,可导致有生物活性的6-硫代次黄苷酸减少为无活性的6-硫脲酸。当别嘌呤醇、氧嘌呤醇和/或硫嘌呤醇与6-巯基嘌呤或硫唑嘌呤合用时,硫唑嘌呤的剂量应减至原剂量的四分之一。神经肌肉阻滞剂本品可增强去极化药物如:琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,以及减弱非去极化药物如:筒箭毒碱的神经肌肉阻滞作用。华法林:本品可引起华法林抗凝血作用的减弱。细胞生长抑制剂/骨髓抑制剂:在使用本品治疗过程中,应尽可能避免与细胞生长抑制剂和骨髓抑制剂合用,如青霉胺。曾有些相互矛盾的临床报道指出,本品和甲氧苄胺嘧啶/磺胺甲基异恶唑(复方新诺明)合用导致了严重的血液学异常。曾有1例报道提示,合用本品和血管紧张素酶抑制剂-卡托普利有发生血液学异常的可能。本品有可能增强西咪替丁和吲哚美辛的骨髓抑制作用。其它相互作用:由于体外试验证据显示,氨基水杨酸衍生物(奥沙拉秦、美沙拉秦和柳氮磺吡啶)对TPMT有抑制作用,故当病人正在接受本品治疗时应谨慎使用此类药物(参见注意事项)。在体外试验中,速尿可破坏人体肝细胞对硫唑嘌呤的代谢作用,但其临床意义尚不明确。疫苗:本品的免疫抑制活性对活疫苗能够引起一种非典型的潜在性损害。因此,对接受本品治疗的患者使用活疫苗在理论上是禁忌症。本品很可能对无活性疫苗有减灭作用,曾有合用硫唑嘌呤和皮质类固醇的患者使用乙肝疫苗后出现此类作用的报道。一次小型的临床研究表明,以抗被膜特异性抗体的平均浓度评价,本品对多价肺炎球菌疫苗的活性无影响。(详见内包装说明书)
【儿童用药】参见[用法用量]部分。
【老年患者用药】老年人使用本品的经验有限,虽然现有的资料并未证明老年人使用本品后的副作用发生率较高,但仍建议采用推荐剂量范围的下限值。需加倍注意老年人用药后的血液学指标,并以最低临床有效剂量作为维持剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:孕妇或准备近期内怀孕的妇女禁用本品。本品对人类存在潜在的致畸作用。因此应建议接受本品治疗的患者的配偶需采取充分的避孕措施。如果患者怀孕,则需慎重权衡利弊,因为已在动物实验中观察到了畸胎现象(参见[药理毒理])。孕妇服用硫唑嘌呤后,在胎儿血液和羊水中均可测到低浓度的硫唑嘌呤和/或其代谢产物。有报道称曾有部分在妊娠期服用过硫唑嘌呤的孕妇所产下的新生儿有白细胞减少和/或血小板减少症发生,故建议妊娠期用药患者额外进行血液学监测。哺乳期妇女:已证实哺乳期妇女服用硫唑嘌呤后,在初乳和母乳中可测得6-巯基嘌呤(一种硫唑嘌呤代谢物)。因此,服用本品的患者不应进行哺乳。
【药物过量】症状和体征本品过量后的体征主要有原因不明确的感染、喉部溃疡、紫癜和出血,是由于用药9~14天后,骨髓抑制达到最大而引起。此体征在慢性过量用药时比一次过量用药更易出现。有报告称一位患者一次性摄入本品7.5kg后,开始出现的毒性反应是恶心、呕吐、和腹泻,接着是中度白细胞减少和肝功能轻度异常,然后顺利恢复正常。治疗目前尚无特效解毒药。如果出现过量,可进行灌胃,并进行包括血液在内的临床监测,对所有可能时一步发展的不良反应必须作出迅速处理。尽管硫唑嘌呤可被部分透析,但透析对用药过量的患者的效果仍不明确。
【药理毒理】硫唑嘌呤是6-巯基嘌呤的咪唑衍生物,在详细的作用机制阐明以前,几种可能的作用机制如下所述:释放出的6-巯基嘌呤是嘌呤代谢的拮抗剂;烷基化对官能团-巯基的封闭作用;通过多种途径抑制核酸的生物合成,从而阻止参与免疫识别和免疫放大的细胞的增生;向脱氧核糖核酸(DNA)链内掺入硫代嘌呤类似物,而导致DNA破坏。基于上述作用机制,本品在用药治疗数周或数月后方能见效。
【药代动力学】硫唑嘌呤胃肠道吸收良好。经同位素35S-硫唑嘌呤测定,血浆放射性达峰时间为1~2小时,半衰性为4~6小时,虽然此半衰期值并非硫唑嘌呤的实测值,但也反映出硫唑嘌呤和35S-结合代谢物的血浆消除情况。由于硫唑嘌呤迅速产生一系列大量的代谢产物,所以按照放射测定的血浆药物浓度中仅有一部分是药物原型。静脉注射硫唑嘌呤后,硫唑嘌呤的平均血浆半衰期为6~28分钟;6-巯基嘌呤的平均血浆半衰期为38~114分钟。对小鼠给予同位素35S-硫唑嘌呤进行研究,结果显示,硫唑嘌呤在所有组织内均为出现异常的高浓度,但在脑内测得极微量的35S。硫唑嘌呤在体内迅速断裂为6-巯基嘌呤和甲基硝基咪唑。6-巯基嘌呤可迅速穿过细胞膜,并在细胞内转化为大量的嘌呤类似物,其中主要的活性物质为硫代次黄苷酸,转化速率根据个体差异而有不同。由于核苷不能穿过细胞膜,因而无法进入体液循环。6-巯基嘌呤无论是直接使用或由咪唑硫嘌呤在体内转化而来,都主要是通过代谢为无活性的氧化代谢物-硫脲酸进行消除。该氧化作用经黄嘌呤氧化酶催化,而此酶可被别嘌呤醇阻断。断裂产物甲基硝基咪唑的作用已有详细的阐述。在一些系统中,与6-巯基嘌呤相比,它可表现出改变咪唑嘌呤的活性。尚未发现咪唑硫嘌呤和6-巯基嘌呤的血浆水平与本品的治疗效果与毒性作用相关。硫唑嘌呤主要以6-硫脲酸随尿液排泄,在尿中同时还有少量的1-甲基-4硝基-5-(硫代谷胱酰胺)-咪唑-这一代谢途径,而且仅有少量的硫唑嘌呤以原型经尿排泄。
【贮 藏】25℃以下避光保存。
【包 装】50mg*100s/盒。
【有 效 期】60个月
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