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托吡酯片
商品编号:2391

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托吡酯片(妥泰)

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用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫的加用治疗。

门店价284.00
通用名称:
托吡酯片
批准文号:
国药准字H20020557
生产企业:
西安杨森制药有限公司
商品规格:
100毫克×60片
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  • 商品名称:托吡酯片(妥泰)
  • 品牌:妥泰
  • 批准文号:国药准字H20020557
  • 生产厂家:西安杨森制药有限公司
  • 通用名称:托吡酯片
  • 商品规格:100毫克×60片
  • 所属分类:癫痫
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫的加用治疗。

托吡酯片(妥泰)说明书

托吡酯片(妥泰)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】托吡酯的化学名称为2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯。托吡酯为白色晶体粉末,有苦味,极易溶于氢氧化钠或磷酸钠等pH值为9-10的碱性溶液中,易溶于丙酮,氯仿,二甲亚砜和乙醇。在水中的溶解度为9.8 mg/mL,其饱和溶液的pH值为6.3。
【性 状】本药为带有压纹的圆形包衣片,有下述不同的规格和颜色 :25 mg :白色,一面刻有“TOP”,另一面刻有“25”。 50 mg :淡黄色,一面刻有“TOP”,另一面刻有“50”。100 mg :黄色,一面刻有“TOP”,另一面刻有“100”。
【功效与作用】妥泰对其它抗癫痫药物的作用 当妥泰与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戌酸、苯巴比妥、扑痫酮加用时,除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时,可导致苯妥英血浆浓度增高外,托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响,这可能是由于一种特殊酶的多晶型异构体(CPY2Cmeph)的抑制作用,因此对任何服用苯妥英并出现毒性临床体征或症状的患者,均应监测其血浆苯妥英浓度。 其它抗癫痫药物对妥泰的影响 苯妥英和卡马西平可降低妥泰的血浆浓度。在托吡酯治疗时,加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整妥泰的剂量,这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戌酸的加用或停用不会产生临床上明显的妥泰血浆浓度的改变,因此不需调整妥泰的剂量。
【用法用量】推荐从低剂量开始治疗,逐渐加至有效剂量。剂量调整应从每晚口服25 mg开始,服用1周,随后,每周增加剂量25-50 mg,分2次服用。剂量应根据临床疗效进行调整。有些患者可能每日服用1次即可达到疗效。在加用治疗的临床试验中,200 mg是产生疗效的最低剂量,也是研究中设置的最低剂量,因此认为这一剂量是最小的有效剂量。通常的日剂量为200-400 mg/日,分2次服用,个别患者口服剂量高达 1600 mg/日。应用本药治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度即可达到妥泰治疗的最佳疗效。 在应用苯妥英治疗同时加用本药治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的剂量,以达到最佳临床疗效。在本药治疗时,加用或停用苯妥英和卡马西平治疗时,可能需要调整本药的剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人,包括老年人和无肾脏疾患的患者。 由于血液透析可清除血浆中的妥泰,因此在进行血液透析期间应将本药的日剂量补充至原日剂量的1.5倍,在进行血液透析的开始和结束时,补充剂量应分次服用。根据所使用的透析设备的特点,补充剂量可能有所差异。 在12岁及12岁以下儿童中应用本药的经验较少。
【不良反应】根据约1800名受试者和患者应用本药的经验,总结出妥泰在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而,在快速调整剂量的安慰剂对照试验中: 最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状,包括共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。 不常见的不良反应包括焦虑、遗忘、食欲不振、失语、忧郁、复视、情绪不稳、恶心、眼球震颤、言语表达障碍、味觉倒错、视觉异常和体重减轻。 罕见肾石症的报道。有个例血栓栓塞的报道,其与药物间的相关性不明确。
【禁 忌】已知对妥泰过敏者禁用。
【注意事项】推荐从低剂量开始治疗,逐渐加至有效剂量。剂量调整应从每晚口服25 mg开始,服用1周,随后,每周增加剂量25-50 mg,分2次服用。剂量应根据临床疗效进行调整。有些患者可能每日服用1次即可达到疗效。在加用治疗的临床试验中,200 mg是产生疗效的最低剂量,也是研究中设置的最低剂量,因此认为这一剂量是最小的有效剂量。通常的日剂量为200-400 mg/日,分2次服用,个别患者口服剂量高达 1600 mg/日。应用本药治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度即可达到妥泰治疗的最佳疗效。 在应用苯妥英治疗同时加用本药治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的剂量,以达到最佳临床疗效。在本药治疗时,加用或停用苯妥英和卡马西平治疗时,可能需要调整本药的剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人,包括老年人和无肾脏疾患的患者。 由于血液透析可清除血浆中的妥泰,因此在进行血液透析期间应将本药的日剂量补充至原日剂量的1.5倍,在进行血液透析的开始和结束时,补充剂量应分次服用。根据所使用的透析设备的特点,补充剂量可能有所差异。 在12岁及12岁以下儿童中应用本药的经验较少。
【贮 藏】在25°C或以下干燥处保存。
【有 效 期】24个月
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