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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)
商品编号:4892

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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)

本品适用于治疗精神分裂症。

门店价62.00
通用名称:
盐酸齐拉西酮胶囊
批准文号:
国药准字H20061142
生产企业:
江苏恩华药业股份有限公司
商品规格:
20mg*10粒*2板
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有货,避免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商品名称:盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)
  • 品牌:思贝格
  • 批准文号:国药准字H20061142
  • 生产厂家:江苏恩华药业股份有限公司
  • 通用名称:盐酸齐拉西酮胶囊
  • 商品规格:20mg*10粒*2板
  • 所属分类:精神分裂症
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:本品适用于治疗精神分裂症。

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)说明书

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】主要成份为:盐酸齐拉西酮其化学名为:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物分子式:C21H21ClN4OS·HCl·1/2H2O分子量:458.41
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为白色至微红色颗粒或粉末。
【功效与作用】本品适用于治疗精神分裂症。
【用法用量】初始治疗:一次20mg(1粒),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(4粒)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20-80mg(1粒-4粒),一日二次;一次大于20mg(1粒)以上(一日二次)齐拉西酮未证实有其他益处。特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。
【不良反应】上市前口服齐拉西酮的其他不良反应 下面按身体系统和发生率归类不良反应,常见不良反应:发生率至少为1%;不常见不良反应:1/1000<发生率<1/100;罕见不良反应:发生率<1/1000。全身:常见不良反应:腹痛、感冒样症状、发烧、意外跌倒、面部浮肿、寒战、光敏反应、肋痛、体温过低、驾驶机动车意外。心血管系统:常见:心动过速、高血压、立位性低血压;少见不良反应:心动过缓、心绞痛、心房颤动;罕见不良反应:1级AV传导阻滞、束支传导阻滞、静脉炎、肺栓子、心肥大、脑梗塞、脑血管意外、深度血栓性静脉炎、心肌炎、血栓性静脉炎。消化系统:常见不良反应:厌食、呕吐;少见不良反应:直肠出血、吞咽困难、舌水肿;罕见不良反应:牙龈出血、黄疸、粪便嵌塞、γ-谷氨酰转氨酶升高、呕血、胆汁阻塞性黄疸、肝炎、肝肿大、口粘膜白斑病、脂肪肝、黑吐症。内分泌系统:罕见不良反应:甲状腺机能减退,甲状腺机能亢进,甲状腺炎。血液淋巴系统:少见不良反应:贫血、淤血、白细胞减少、嗜曙红细胞增多、淋巴结病;罕见不良反应:血小板减少、低色素性贫血、淋巴细胞增多、单核细胞增多、嗜碱粒细胞增多、淋巴水肿、红细胞增多症、血小板增多症。代谢和营养性疾病:少见不良反应:激越、锥体外系症状、震颤、张力障碍、张力亢进、运动障碍、敌意、颤搐、感觉异常、意识混乱、眩晕、运动功能减退、运动功能增加、步态异常、动眼神经危象、感觉迟钝、共济失调、健忘症、齿轮样强直、妄想、张力减退、运动不能、发音困难、戒断综合症、舞蹈症、复视、运动失调、神经病;少见不良反应:麻痹;罕见不良反应:肌阵挛、眼球震颤症、斜颈、口周感觉异常、角弓反张、反射增强、牙关紧闭症。呼吸系统:常见不良反应:呼吸困难;少见不良反应:肺炎;罕见不良反应:咳血、喉痉挛。皮肤及附属器官:不常见:斑丘疹、荨麻疹、秃顶、湿疹、表皮脱落性皮炎、接触性皮炎、水泡大疱疹。特殊感觉:常见不良反应:真菌性皮炎;少见不良反应:结膜炎、干眼、耳鸣、睑炎、白内障、畏光;罕见不良反应:眼出血、视野缺损、角膜炎、结膜炎。泌尿生殖系统:少见不良反应:阳痿、异常射精、闭经、血尿、月经过多、女性性泌乳、多尿症、尿潴留、子宫不规则出血、男性性功能障碍、性快感缺失、糖尿;罕见不良反应:男子女性型乳房、阴道出血、夜尿症、少尿、女性性功能障碍、子宫出血。国内验证性临床研究中,经判断与盐酸齐拉西酮相关的不良事件共75例(62.5%),主要为锥体外系症状、上呼吸道感染、便秘、失眠、心电图异常、呕吐、嗜睡、头晕等。多为轻中度,仅1例出现严重锥体外系症状。心电图异常改变出现9例(7.5%),为T波异常、心肌供血不足、心肌损害和不完全性右束支传导阻滞、窦性心动过速、窦性心动过缓;未发现Q-T间期延长病例。上市后的不良反应心脏病:心动过速、扭转型室性心动过速。生殖系统和乳腺病:乳溢;神经系统疾病:抗精神病药恶性综合征(特点为高烧、强直及昏迷);精神病:失眠;皮肤及皮下组织:过敏性反应、疹;血管病症:直立性低血压。
【禁 忌】1.QT延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮不应与具有延长QT间期的药物合用,如与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ⅰa和Ⅲ类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵(levomethadyl acetate)、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等。2.对本品过敏的患者禁用。3.具有明显心血管病史(如QT延长、近期
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