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盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)
商品编号:4913

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盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)

用于治疗精神分裂症。

门店价84.00
通用名称:
盐酸哌罗匹隆片
批准文号:
国药准字H20080217
生产企业:
丽珠集团丽珠制药厂
商品规格:
4mg*30片
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  • 商品名称:盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)
  • 品牌:康尔汀
  • 批准文号:国药准字H20080217
  • 生产厂家:丽珠集团丽珠制药厂
  • 通用名称:盐酸哌罗匹隆片
  • 商品规格:4mg*30片
  • 所属分类:精神分裂症
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:用于治疗精神分裂症。

盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)说明书

盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】本品主要成份为:盐酸哌罗匹隆化学名称:N-[4-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]丁基] -1,2-顺-环己烷二甲酰亚胺盐酸盐二水合物分子式:C23H30N4O2S·HCl·2H2O分子量:499.07
【性 状】本品为白色片。
【功效与作用】用于治疗精神分裂症。
【用法用量】饭后口服。成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量,每日最大用量不得超过48mg。
【不良反应】据国外研究数据,哌罗匹隆在日本获准上市前的研究中,429例中有267例(62.2%)发生不良反应。主要为静坐不能109例(25.4%),震颤65例(15.2%),肌强直52例(12.1%),构音障碍45例(10.5%)等锥体外系症状,失眠93例(21.7%),困倦59例(13.8%)等精神神经症状。临床实验室检查异常有催乳素升高27.5%(28例/102例),CK(CPK)升高7.2%(23例/318例),AST(GOT)升高3.4%(13例/381例), ALT(GPT)升高3.4%(13例/381例)等。(获得批准时)严重不良反应:(1)恶性综合征(不足0.1%-5%);出现运动不能性哑症 、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药,降温、补充水分,同时给予对症治疗。本症发病时,多有白细胞增加、血清CK(CPK)上升的情况,也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热,有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。(2)迟发性运动障碍(不足0.1-5%)长期给药会出现嘴部的不随意运动,停药后仍然可能持续,因此要充分观察,必要时进行适当的对症处置。(3)麻痹性肠梗阻(发生率不明);引起肠麻痹(食欲不振、恶心、呕吐、明显便秘、腹部饱胀或弛缓以及肠内物质的滞留等症状),会发展为麻痹性肠梗阻,因此出现肠麻痹时,应停药。由于本品在动物实验(狗)中具有止吐作用,考虑到会使恶心、呕吐反应不显现,应加以注意。(4)抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH) (不足0.1-5%)出现过伴有低钠、低渗血症,尿中钠排泄量增加,高渗尿,惊厥,意识障碍等的抗利尿激素分泌失调综合征,应停药并进行适当的处置,如限制摄取水分等。有报导抗精神病药的大剂量、长期给药是出现SIADH的危险因素。(5)惊厥(发生率不明)出现过惊厥,在认为异常时,停药并给予适当的处置。(6)横纹肌溶解症(发生率不明)出现过横纹肌溶解症,如出现肌肉痛、无力、CK(CPK)上升、血中及尿中肌红蛋白上升等情况时,应立即停药,并给予适当的处置。应注意避免横纹肌溶解症引起的急性肾竭发生。其他不良反应:在确定有如下不良反应的情况下,根据需要,进行减量、停药及对症治疗。
【禁 忌】(1)昏迷状态的患者禁用(本品可能会加重昏睡状态);(2)受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(本品可增强中枢神经系统抑制作用);(3)对本品的成份有过敏史的患者禁用;(4)正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(本品可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
【注意事项】下列情况慎用:(1)肝、肾损害患者(发现肝、肾损害动物(大鼠)模型中本品的血药浓度升高);(2)患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者(有时会出现一过性低血压);(3)帕金森氏症患者(可能会加重锥体外系症状);(4)癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者(可能会降低痉挛阈值);(5)药物过敏症患者;(6)伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者(易引起恶性综合症);(7)有既往自杀企图和自杀念头的患者(可能会使症状恶化);(8)有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者(出现过血糖值上升)。需注意事项:(1)由于伴随恶性综合征出现的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情况,在充分观察认为有异常的情况下,进行中止给药等适当的处置。在其他抗精神病药物中,也有剂量的急剧增加导致出现恶性综合征的报导;(2)由于本品可能引起困倦,导致注意力、集中力及反射运动能力等降低,注意不要让正使用本品的患者从事驾驶等伴有危险的机械操作;(3)由于本品会导致兴奋、运动失调、紧张和冲动控制障碍等阳性症状加重,需注意观察,一旦出现症状恶化,需采取适当处理,采用其他治疗措施;(4)由于本品在动物(犬)实验中具有止吐作用,可能会掩盖其他药物中毒或肠梗阻、脑瘤等疾病引起的呕吐症状,应加以注意;(5)由于食物可影响本品的吸收,建议餐后服用(空腹时给药的吸收情况较进食后给药低);由于本剂易被肝酶代谢,血中浓度易于变化,特别是在肝和肾损害的患者、高龄患者、与大环内酯类抗生素等代谢抑制剂并用的患者体内,有血药浓度升高的可能,因此要充分观察,慎重给药。(6)有报道服用本品治疗时曾发生不明原因的猝死。国外文献报道对认知障碍有关的精神病高龄患者的17例临床试验
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