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左乙拉西坦片(开浦兰)
商品编号:4977

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左乙拉西坦片(开浦兰)

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用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

门店价264.00
通用名称:
左乙拉西坦片
批准文号:
注册证号H20110410
生产企业:
比利时UCB Pharma S.A.
疗程信息:
遵医嘱
商品规格:
500mg*30片
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  • 商品名称:左乙拉西坦片(开浦兰)
  • 品牌:开浦兰
  • 批准文号:注册证号H20110410
  • 生产厂家:比利时UCB Pharma S.A.
  • 通用名称:左乙拉西坦片
  • 商品规格:500mg*30片
  • 所属分类:癫痫
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

左乙拉西坦片(开浦兰)说明书

左乙拉西坦片(开浦兰)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
【性 状】本品为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。
【功效与作用】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【用法用量】(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量: 成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg
【不良反应】成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率 :很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。
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