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恩替卡韦胶囊
商品编号:50602

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恩替卡韦胶囊(甘泽)

适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

门店价0.00
通用名称:
恩替卡韦胶囊
批准文号:
国药准字H20120038
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
商品规格:
0.5mgx7粒x10小盒/盒
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  • 商品名称:恩替卡韦胶囊(甘泽)
  • 品牌:甘泽
  • 批准文号:国药准字H20120038
  • 生产厂家:南京正大天晴制药有限公司
  • 通用名称:恩替卡韦胶囊
  • 商品规格:0.5mgx7粒x10小盒/盒
  • 所属分类:其它
  • 副作用:详见说明书
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  • 功效与作用:适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恩替卡韦胶囊(甘泽)说明书

恩替卡韦胶囊(甘泽)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【功效与作用】适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服甘泽,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两粒)。甘泽应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。治疗期:关于甘泽的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【不良反应】在国外进行的研究中,甘泽最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。停止治疗后的肝炎加剧:肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时最后一次检测值间的最小值)。这些研究中,如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。停药后恶化的中位时间对于恩替卡韦治疗的患者为23周,而对于拉米夫定治疗的患者为10周。在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,甘泽不良事件的发生率与拉米夫定相当。
【禁 忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
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