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重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(中信国健)
商品编号:6023

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重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(中信国健)

本品适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。

门店价5616.00
通用名称:
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
批准文号:
国药准字S20110001
生产企业:
上海中信国健药业股份有限公司
商品规格:
25mg:5ml/瓶
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有货,避免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商品名称:重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(中信国健)
  • 品牌:中信国健
  • 批准文号:国药准字S20110001
  • 生产厂家:上海中信国健药业股份有限公司
  • 通用名称:重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
  • 商品规格:25mg:5ml/瓶
  • 所属分类:风湿病
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:本品适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(中信国健)说明书

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(中信国健)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】每支(5mL)含重组抗CD25人源化单克隆抗体(Humanized Anti-CD25 MAb)25毫克,磷酸二氢钠一水合物18毫克,磷酸氢二钠七水合物55毫克,氯化钠23毫克,聚山梨酯-80 1毫克
【性 状】本品为无色、澄清、透明液体。
【用法用量】推荐剂量为1mg/kg,用前先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中,然后静脉输注,15分钟输完。首剂应在移植前24小时内给药,然后隔14天给药1次,2次为一疗程。 本品不能直接注射,而应在静脉给药前用0.9%氯化钠注射液50mL稀释。混合溶液时禁止剧烈振荡,应轻轻翻转以防止起泡沫。由于本品不含有任何防腐剂或抑菌剂,所以必须小心保存,以保证溶液无菌。本品为无色液体,盛放于一次性瓶内,打开后任何未使用的部分都应被丢弃。不得与其他药物在同一溶液中稀释和输注。
【不良反应】本品的安全性研究是在钙调素抑制剂(环孢素或他克莫司)联合皮质类固醇激素并加用霉酚酸酯的三联免疫抑制方案中,加用本品来进行的。研究表明,与安慰剂组相比,本品安全性良好,不增加感染发生率,不增加免疫抑制方案的毒性。 在该项研究中,349例肾移植患者进入安全性分析集(试验组232例,对照组117例),两组不良反应发生率分别为45.26%(试验组105/232)和40.17%(对照组70/117),其差异无统计学意义(P=0.4236) 。两组和药物有关及可能有关的最常见的不良反应是感染,其发生率试验组为16.88%(39/231),对照组为18.80%(22/117),两组间的差异无统计学意义(P=0.6569)。 除感染外,其它不良反应试验组合计为2.59%(6/232),对照组为5.13%(6/117),试验组不良反应按发生率高低依次为寒战发热(2/232)、肝损(1/232)、血小板减少(1/232)、CMV-IgM升高(1/232)、钾离子上升(1/232)。
【禁 忌】已知对重组抗CD25人源化单克隆抗体及本品其他成分具有超敏反应的患者禁止使用。
【注意事项】警告 见黑框警示语。 健尼哌?应在有资质的医师指导下使用,使用前应告知患者使用免疫抑制剂可能的受益和风险情况。
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