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依托考昔片
商品编号:6049

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依托考昔片(安康信)

进口热销名药

本品适用于治疗急性痛风性关节炎。

门店价47.00
通用名称:
依托考昔片
批准文号:
注册证号H20120130
生产企业:
Merck Sharp & Dohme Corp
疗程信息:
遵医嘱
商品规格:
60mg*5片
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有货,避免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商品名称:依托考昔片(安康信)
  • 品牌:安康信
  • 批准文号:注册证号H20120130
  • 生产厂家:Merck Sharp & Dohme Corp
  • 通用名称:依托考昔片
  • 商品规格:60mg*5片
  • 所属分类:痛风
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:本品适用于治疗急性痛风性关节炎。

依托考昔片(安康信)说明书

依托考昔片(安康信)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】主要成份为依托考昔。化学名称:5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-联吡啶。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。60mg规格:绿色片;90mg规格:白色片;120mg规格:淡绿色片。
【功效与作用】本品适用于治疗急性痛风性关节炎。
【用法用量】本品用于口服,可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎--推荐剂量为120毫克,每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期,最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时,尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此,上述剂量是最大推荐剂量。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。(见注意事项)老年人、性别、种族--老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。肝功能不全--轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5-6),本品使用剂量不应超过60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9),应当减量,不应超过隔日60毫克。对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。(见注意事项)肾功能不全--患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)不需要调整剂量。(见注意事项)
【不良反应】据国外文献报道在临床试验中,对约4800例个体进行了安全性评价,包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者(约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间)。下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的,在用本品治疗的患者中发生率≥1%,且高于安慰剂组:无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶(ALT)增高和谷草转氨酶(AST)增高等。骨关节炎或风湿性关节炎患者使用本品治疗1年或更长时间,其不良事件的发生情况相类似。在另一项对7111例骨关节炎患者的临床研究中,比较了依托考昔90毫克(相当于治疗骨关节炎剂量的1.5倍)每日1次和双氯芬酸钠50毫克每日3次用药9个月的胃肠道耐受性。本品的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告;然而,本品组高血压不良事件发生率比双氯芬酸组要高。在一项强直脊椎炎的临床研究中,患者接受本品90毫克每日1次治疗长达1年(入选患者数为126名)。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。在一项急性痛风性关节炎的临床研究中,患者接受本品120毫克每日1次治疗8天,该研究不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告类似。在急性镇痛临床研究中,患者接受本品120毫克每日1次治疗1到7天,这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。上市后用药经验:本品上市后有下列不良反应的报道:免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或过敏性样反应;精神异常:焦虑、失眠;神经系统异常:味觉障碍,嗜睡;心脏异常:充血性心衰;血管异常:高血压危象;呼吸、胸部和纵隔异常:支气管痉挛;胃肠道异常:腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者),呕吐、腹泻。肝胆异常:肝炎。皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,瘙痒,皮疹,Stevens-Johnson综合症,风疹。肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全,包括肾衰,一般在停药后可恢复(见注意事项)。
【禁 忌】以下患者禁用本品。对其任何一种成份过敏;充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-Ⅳ);确诊的缺血性心脏病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉搭桥术或血管成形术的患者)。
【注意事项】临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生),选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性要高。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。伴有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者必须慎重考虑之后才能使用本品治疗。选择性环氧化酶-2抑制剂不能替代阿司匹林用于心血管预防,因为它没有抑制血小板聚集的作用。本品是这一类药物中的一种,不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治疗。当依托考昔、其他选择性环氧化酶-2抑制剂和非甾体抗炎药与阿司匹林(即使是最低剂量)合用时,发生胃肠道不良事件(胃肠道溃疡或其他胃肠道并发症)的危险性增高。选择性环氧化酶-2抑制剂与阿司匹林合用对比于非甾体抗炎药与阿司匹林合用对胃
【有 效 期】24个月
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