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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
商品编号:7354

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)

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适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

门店价570.00
通用名称:
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
批准文号:
国药准字H20153090
生产企业:
葛兰素史克(天津)有限公司
疗程信息:
商品规格:
300mg*30片
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有货,避免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商品名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)
  • 品牌:韦瑞德
  • 批准文号:国药准字H20153090
  • 生产厂家:葛兰素史克(天津)有限公司
  • 通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片
  • 商品规格:300mg*30片
  • 所属分类:肝炎
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)说明书

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为:9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富马酸盐(1:1)。化学结构式:分子式:C19H30N5O10.C4H4O4 分子量:635.52
【性 状】本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。
【功效与作用】适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
【用法用量】富马酸替诺福韦二吡呋酯每片300mg,每天一次,每次一片,口服,可空腹或与食物同时说明。研究902和907表型分析:在参与这两项对照试验的接受过治疗的患者中,在基线表型(N=100)方面评价了患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学应答。在这些研究中,患者基线HIV-1表型分析表明,基线病毒对富马酸替诺福韦二吡呋酯的敏感性和患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答之前存在相关性。表14按照基线富马酸替诺福韦二吡呋酯的敏感性总结了HIV-1 RNA的应答。动物毒理学在毒理学研究中,以大于或等于6倍的人体暴露水平(以AUC值为参照)对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯,出现骨毒性。在猴中,骨毒性被诊断为骨软化症。在猴中,替诺福韦减量或停用后,骨软化症呈现出可逆性。在大鼠和犬种,骨毒性表现为骨矿物质密度降低。骨毒性的潜在机制未知。在4种动物中发现肾毒性的证据。在这些动物中,观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。这些毒性是在比人高2-20倍的暴露水平(根据AUC)下观察到的。肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。致癌,致突变,生殖毒性在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期口服致癌性研究,暴露了水平最高大约为人体HIV感染治疗剂量的16倍(小鼠)和5倍(大鼠)。在雌性小鼠 的高剂量水平下,暴露水平比人高16倍时肝脏腺瘤增加。大鼠中,在最高暴露水平是人治疗剂量5倍时,研究没有发现致癌性结果。富马酸替诺福韦二吡呋酯是体外小鼠淋巴检验中能导致基因突变,在体外细菌致突变性检验(Ames检验)中结果为阴性。在一项体内小鼠微核分析中,富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。
【不良反应】两项研究中,本品组近1/3的病人出现不良反应,但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括:轻至中度的胃肠道不适(常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气);代谢系统的低磷酸酶血症(1%发生率)、血清磷酸盐轻至中度下降(研究中24周时本品组为12%,对照组为7%,58周时本品组为15%)。有发生乳酸性酸中毒的危险。
【禁 忌】富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。
【注意事项】1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。 2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。 3.肥胖者可增加药物使用危险。 4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。 5.出现药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。 6.15~30℃保存。
【药物相互作用】1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度,应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。 2.地达诺辛和本品联用,可使地达诺辛的血药浓度增加,增加了发生胰腺炎的危险。 3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出,与经肾小管分泌排泄的其他药物合用,可增加彼此的血浆药物浓度,降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。 4.本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用,可使这些药物的血药浓度降低。
【贮 藏】密封保存
【包 装】300mg*30s/盒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】JX20080009
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