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重组人血管内皮抑制素注射液(先声麦得津)
商品编号:8193

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重组人血管内皮抑制素注射液(先声麦得津)

本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。

门店价1126.00
通用名称:
重组人血管内皮抑制素注射液
批准文号:
国药准字S20050088
生产企业:
山东先声麦得津生物制药有限公司
商品规格:
15 mg/3ml/支(2.4×105 U/支)
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  • 商品名称:重组人血管内皮抑制素注射液(先声麦得津)
  • 品牌:先声麦得津
  • 批准文号:国药准字S20050088
  • 生产厂家:山东先声麦得津生物制药有限公司
  • 通用名称:重组人血管内皮抑制素注射液
  • 商品规格:15 mg/3ml/支(2.4×105 U/支)
  • 所属分类:肺癌
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。

重组人血管内皮抑制素注射液(先声麦得津)说明书

重组人血管内皮抑制素注射液(先声麦得津)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】本品主要成份为重组人血管内皮抑制素。
【性 状】本品为无色澄明液体, pH 5.5±0.5。
【功效与作用】本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
【用法用量】本品为静脉给药,临用时将本品加入250~500 ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4小时。 与NP化疗方案联合给药时,本品在治疗周期的第1~14日,每天给药一次,每次7.5 mg /m2(1.2×105U/m2),连续给药14天,休息一周,再继续下一周期治疗。通常可进行2~4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。
【不良反应】在Ⅰ~Ⅲ期临床研究中,共有470例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品,常见的药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有心脏不良反应,少见的药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。 1.心脏反应:用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例(6.38%),主要表现为用药后第2~7天内发生心肌缺血,心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻、中度不良反应,未危及患者生命,其中6.4%的患者症状较为明显,但均为可逆性,且多数不影响本品的继续使用,不需要对症治疗即可缓解。因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1%。常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等,常见于有冠心病、高血压病史患者。为确保患者安全,建议在临床应用过程中定期检测心电图,对有心脏不良反应的患者使用心电监护,对有严重心脏病史疾病未控者应在医嘱指导下使用。 2.消化系统反应:偶见腹泻,肝功能异常,主要包括无症状性转氨酶升高,黄疸,主要为轻度及中度,罕见重度。此不良反应均为可逆,轻度患者无需对症处理,中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解,仅有少数病例需对症治疗,但通常不影响药物的继续使用。
【注意事项】1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用; 2.有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测,出现心脏不良反应者应进行心电监护; 3. 本品为无色澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
【有 效 期】14个月
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