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盐酸拓扑替康胶囊
商品编号:8207

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盐酸拓扑替康胶囊(欣泽)

对于一线化疗失效的,采用盐酸拓扑替康+顺铂二线治疗,但不能耐受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可试用本品与顺铂联合治疗。

门店价547.00
通用名称:
盐酸拓扑替康胶囊
批准文号:
国药准字H20070204
生产企业:
南京瑞年百思特制药有限公司
疗程信息:
遵医嘱
商品规格:
1mg*4粒
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  • 商品名称:盐酸拓扑替康胶囊(欣泽)
  • 品牌:欣泽
  • 批准文号:国药准字H20070204
  • 生产厂家:南京瑞年百思特制药有限公司
  • 通用名称:盐酸拓扑替康胶囊
  • 商品规格:1mg*4粒
  • 所属分类:肺癌
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:对于一线化疗失效的,采用盐酸拓扑替康+顺铂二线治疗,但不能耐受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可试用本品与顺铂联合治疗。

盐酸拓扑替康胶囊(欣泽)说明书

盐酸拓扑替康胶囊(欣泽)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】本品主要成份为盐酸拓扑替康,化学名称:(S)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4,9-二羟基-1H-吡喃并[3′,4′:6,7]吲嗪并[1,2-b]-喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮盐酸盐。 分子式:C23H23N3O5·HCl 分子量:457.9
【性 状】本品为硬胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。
【功效与作用】对于一线化疗失效的,采用盐酸拓扑替康+顺铂二线治疗,但不能耐受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可试用本品与顺铂联合治疗。 尚缺乏数据支持本品可替代广泛期小细胞肺癌的一线治疗标准方案。 用于小细胞肺癌及初、中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗。
【用法用量】口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次按体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整本品剂量,调整原则: 1.治疗中出现3级血液学毒性,下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。 2.治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。
【不良反应】盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明,口服给药的血液学毒性III-IV级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。
【禁 忌】1.对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用; 2.孕妇、哺乳期妇女禁用; 3.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3病人禁用。
【注意事项】1、对接受本品治疗的患者,必须定期检测外周血常规,以便及早发现骨髓抑制现象。 2、肝功能不全(血浆胆红素1.5~10mg/dl)的病人,血浆清除率降低,但一般不需要调整剂量。 3、轻度肾功能不全(肌酐清除率40~60ml/min)的病人一般不需调整剂量,中度肾功能不全(肌酐清除率20~39ml/min)的病人应减少剂量,没有足够资料证明严重肾功能不全者可否使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药理毒理】盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,阻碍断裂的DNA单链重新连接,抑制DNA的修复,从而影响DNA的复制。
【药代动力学】欣泽的主药盐酸拓扑替康与喜树碱一样,E环(内酯环)遇碱可水解为无活性的羟基酸。而在酸性条件下则呈内酯形式存在,如在PH6.0时,80%为内酯型,进入体内后迅速变为开环的羟基酸,约占总量的一半,二种形式均按二级指数消除。口服给药吸收迅速,生物利用度为35%。根据上述特点,本品口服给药可以提高药效,减少副作用,口服明显优于静脉注射。
【贮 藏】避光,密封,在冷处(2~10C)干燥保存。
【包 装】4粒/板X1板/盒
【有 效 期】18个月。
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