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达比加群酯胶囊
商品编号:9957

温馨提示:图片均为隆元康对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。

达比加群酯胶囊(泰毕全)

中风和血栓临床专用药

节律异常(心房颤动)患者中风和血栓

门店价198.00
通用名称:
达比加群酯胶囊
批准文号:
注册证号H20130164
生产企业:
Boehringer Ingelheim International GmbH.
疗程信息:
遵医嘱
商品规格:
110mg*10粒
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有货,避免浪费您的时间),咨询电话:400-600-0736
  • 商品名称:达比加群酯胶囊(泰毕全)
  • 品牌:泰毕全
  • 批准文号:注册证号H20130164
  • 生产厂家:Boehringer Ingelheim International GmbH.
  • 通用名称:达比加群酯胶囊
  • 商品规格:110mg*10粒
  • 所属分类:其它
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:节律异常(心房颤动)患者中风和血栓

达比加群酯胶囊(泰毕全)说明书

达比加群酯胶囊(泰毕全)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】甲磺酸达比加群酯。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒。
【功效与作用】用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
【用法用量】用水送服,餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。
【不良反应】1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。 2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血;伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血;需要输血或血细胞至少达4个单位的出血,伴有低血压而需静脉使用升压药的出血;必须外科手术治疗的出血。 3.与接受华法林治疗者相比,随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者,总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p<0.05)。与华法林相比,随机接受达比加群酯每次110mg,每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80,[p=0.0026])。与华法林相比,随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47,[p=0.0008]),这种情况主要出现在≥75岁的患者中。 4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处,以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出血风险增加的特定患者亚组中,达比加群的过高出血风险是由胃肠道出血导致,一般出现在达比加群酯治疗开始后的前3~6个月。 5.心肌梗死 在RE-LY研究中,达比加群酯的年心肌梗死年化事件率为0.82%(达比加群酯110mg、每日两次)和0.81%(达比加群酯150mg、每日两次),华法林为0.64%。
【禁 忌】1.已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。 2.重度肾功能不全(CrCl <30ml/min)患者。 3.临床上显著的活动性出血。 4.有大出血显著风险的病变或状况,如当前或近期消化道溃疡,高出血风险的恶性赘生物,近期脑或脊髓损伤,近期脑、脊髓或眼部手术,近期颅内出血,已知或可疑的食道静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。 5.联合应用任何其他抗凝药物,如普通肝素(UFH),低分子肝素(依诺肝素、达肝素等),肝素衍生物(磺达肝癸钠等),口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由该种治疗转换至本品或反之,以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量的这些情况下。 6.有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。 7.联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。 8.机械人工瓣膜。
【注意事项】1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验,所以不推荐该人群使用本品。 2.与其他所有抗凝药物一样,出血风险增高时,应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降,应注意寻找出血部位。 3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。 4.如发生严重出血,应停止治疗,并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予,或应谨慎给予。 5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110),可能引起过敏反应。
【贮 藏】25℃以下密封保存。
【包 装】110毫克*10粒/盒。
【有 效 期】36个月。
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