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替吉奥胶囊

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药师点评:

替吉奥胶囊,成分中含有:本品为复方制剂,每粒胶囊含:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg。\r\n\r\n不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 (胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率居各类肿瘤的首位。在胃的恶性肿瘤中,腺癌占95%这也是最常见的消化道恶性肿瘤,乃至名列人类所有恶性肿瘤之前茅。早期胃癌多无症 状或仅有轻微症状。当临床症状明显时,病变已属晚期。因此,要十分警惕胃癌的早期症状,以免延误诊治。)\r\n\r\n 使用时有以下注意事项需要注意:1.单独给药在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的 病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者{包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌)}、胰腺癌、胆道癌患者中 的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。副作用单独给药的 发生率全部病例(578例)曾治疗过的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)胆道癌。白细胞减少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒细胞减少(≤1000/立方毫米)43.9%;血红蛋白减 (≤8g/dL)38.1%血小板减少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三级以上)33.9%;恶心(3级以上)22.3%呕吐(3级以上)7.8%;腹泻(3级以上)18.7%。\r\n注:1、曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外\r\n2、等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计\r\n3、包括疲劳\r\n\r\n2.联合用药对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天,第8天给予顺铂60mg/平米,可进行 副作用评价的病例共55例,全部病例均发现副作用。临床重要副作用见下表:副作用联合用药的发生率非小细胞肺癌(55例)发生率(3级以上)1100%(61.8%)白细胞减少(≤2000/ 立方毫米)52.7%(5.5%);嗜中性粒细胞减少(≤1000/立方毫米)65.5%(29.1%);血红蛋白减少(≤8g/dL)90.9%(21.8%);血小板减少(≤5×104/立方毫米) 60.0%(1.8%);食欲不振78.2%(12.7%);恶心(3级以上)65.5%(10.9%);呕吐(3级以上)38.2%(7.3%);腹泻(3级以上)34.5%(7.3%);口腔炎25.5%;色素沉着23.6%皮疹9.1% 注:1、等级分类:按照NCI-CTC进行统计国内临床试验结果显示: 与本品有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减 少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其 消化道反应明显好于替加氟。本品相关不良事件的发生率为2.70%,主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低,发生率≤替加氟(3.48%)。\r\n\r\n 单独用药:\r\n通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。此为一个周期,可以反复进行。\r\n体表面积初次给药的基准量(以替加氟计)\r\n小于1.25平米则40mg/次;1.25至小于等于1.5平米则50mg/次;大于1.5平米则60mg/次。\r\n可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次。\r\n需增加剂量时,若不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量,但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量,最低给药剂量为40mg/次。\r\n增减剂量时可参考下表:\r\n增量→40mg/次(初次给药的基准量)→50mg/次→60mg/次→75mg/次\r\n减量←40mg/次(初次给药的基准量)←50mg/次←60mg/次←75mg/次\r\n注:以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。\r\n联合用药:\r\n口服替吉奥胶囊80mg/平米/天,一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服14天,停药7天再加用顺铂:75mg/平米,分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗。\r\n\r\n 有关替吉奥胶囊的副作用以及不良反应请仔细阅读药品说明书,遵医嘱服用
替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:艾奕|规格:20mg*42粒
  • 批准文号:国药准字H20100150
  • 厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:恒瑞|规格:20mgx14粒x3板/盒
  • 批准文号:国药准字H20100135
  • 厂家:江苏恒瑞医药有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:苏立|规格:25毫克×28粒
  • 批准文号:国药准字H20100151
  • 厂家:齐鲁制药有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:维康达|规格:25毫克×36粒
  • 批准文号:国药准字H20080803
  • 厂家:山东新时代药业有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:苏立|规格:20毫克×42粒
  • 批准文号:国药准字H20100151
  • 厂家:齐鲁制药有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:苏立|规格:20mg*28粒
  • 批准文号:国药准字H20100150
  • 厂家:齐鲁制药有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:艾奕|规格:25毫克x12粒
  • 批准文号:国药准字H20113281
  • 厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:爱斯万|规格:20mg*140粒
  • 批准文号:注册证号H20090045
  • 厂家:大鹏药品工业株式公社
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:恒瑞|规格:20毫克×12粒
  • 批准文号:国药准字H20100135
  • 厂家:江苏恒瑞医药有限公司
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替吉奥胶囊
  • 替吉奥胶囊
  • 品牌:爱斯万|规格:25mg*140粒
  • 批准文号:注册证号H20090046
  • 厂家:大鹏药品工业株式会社德岛工厂
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