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米非司酮软胶囊

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药师点评:

米非司酮软胶囊,成分中含有:米非司酮。人工流产,妇产科。 使用时有以下注意事项需要注意:终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死,必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应,发生率约为90%。 1.子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果,部分妇女出血量超过最大月经量。 2.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻,肛门坠胀感。 3.个别妇女可出现皮疹。 4.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。 5.其它不良反应有:背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。 6.实验室检查可有血色素,血球压积和血红细胞下降,极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。 1.推荐的用法及用量:停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服米非司酮胶囊一次25~50mg,一日2次,连服2~3天,每次服药后禁食 2小时,总量150mg,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片),或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他 同类前列腺素药物,卧床休息1~2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。 2.对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女,可把总量减至75mg。服药前后2小时禁食,第一天晨服米非司酮胶囊30mg(6粒),12小时后服15mg(3粒),第二天晨服米非司酮胶囊15mg (3粒),12小时后服15mg(3粒),总量75mg,第三天清晨口服米索前列醇600μg (200μg/片×3片)。卧床休息2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。 华中科技大学同济医学院计划生育研究所组织的多中心随机双盲终止早孕临床试验,240例分次服用总量75mg米非司酮胶囊与240例分次服用总量150mg米非司酮片剂配伍米索前列醇的早孕妇女进行比较: 米非司酮胶囊组和米非司酮片剂组的完全流产率分别为96.25%和95.42%,不全流产率分别为3.33%和3.75%,失败率分别为 0.42%和0.83%。经非劣效性检验统计分析,允许误差为0.03,两组比较,胶囊组完全流产率不劣于片剂组(P 0.05)。经等效性检验统 计分析,允许误差为0.03,胶囊组流产失败率与片剂组相比,具等效性(P 0.05)。两组药物流产过程基本相似,胚囊排出时间在6小时以内胶囊 组和片剂组分别为85.42%和80%;在2小时内分别为39.58%和27.50%。经非劣效性检验统计分析,允许误差为0.015,两组比较,胶囊组 胎囊累计排出率不劣于片剂组(P 0.05)。阴道出血情况,经等效性检验统计分析,胶囊组开始出血时间与片剂组开始出血时间相比,差值不超过4小 时,具等效性(P 0.05)。出血时间跨度、出血总天数、月经复潮天数的允许差值为3天,胶囊组与片剂组相比具等效性(P 0.05)。出 血量多于月经量的发生率分别为16.32%和7.92%,允许差值为0.03,胶囊组与片剂组相比不具等效性(P 0.05),但两组均未发生大出 血情况。胶囊组阴道出血总天数为15.26±9.09天,比片剂组13.99±6.45天稍有延长 有关米非司酮软胶囊的副作用以及不良反应请仔细阅读药品说明书,遵医嘱服用
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